6-11 歲兒童可打莫德納疫苗！打半劑量、兩劑需間隔 28 天
本土疫情連日破千例，尚未接種疫苗兒童也成為高風險族群，而食藥署今（17日）公布，邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議，討論是否同意核准莫德納疫苗適用於 6 至 11 歲兒童的主動免疫接種以預防。
指揮中心研發組副組長吳秀梅表示，今日上午食藥署召開專家會議，考量安全性、有效性等需求，同意 6 歲以上兒童疫苗使用，劑量為成人及青少年的一半，兩劑之間需間隔 28 天。
食藥署表示，經審查莫德納疫苗在 6 至 11 歲兒童所進行的一項第二 / 三期臨床試驗，試驗結果顯示，6 至 11 歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於原療效試驗中 18 至 25 歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果；安全性資料方面，兒童組除發燒的比例較成年組略高外，兩組發生不良反應的比例相近，大多屬於輕微、暫時性的不良反應。
經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於 6 至 11 歲兒童的基礎接種，用法用量為施打兩劑，每劑 0.25 毫升 (含 50 微克的 mRNA，為成人劑量的一半)，兩劑施打間隔 28 天。
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食藥署表示，在 6 至 11 歲兒童的臨床試驗中，受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、、肌痛、畏寒、噁心 / 嘔吐、腋窩腫脹 / 壓痛、、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛，與成年人試驗結果相近，未偵測到新的重大安全疑慮。未來食藥署將持續監控國內外接種 COVID-19 疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。
至於何時開打？指揮官陳時中回應，施打方式、能否施打還在等候 ACIP 委員做決定，決定要打時可做意願調查以及簽寫同意書等工作，我們還在加緊行政作業。
文、圖／李祉函
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