台首支腸病毒疫苗即將上市！完成3期試驗年底獲許可 2月嬰也能打
台灣自主研發的 71 型疫苗完成 3 期跨國臨床試驗，取得突破性研究成果，該支疫苗保護效力達 96.8%，接種年齡往下更延伸到 2 至 6 個月大嬰兒，讓腸病毒好發的嬰幼兒族群可獲得完整保護力，可望於年底取得食藥署許可。
近來國內新冠肺炎疫情大爆發，如何防疫成為民眾最關注的焦點，但每年夏天到初秋是腸病毒好發季節，在此同時家長也要注意家中孩子的健康情況。
每年春夏流行的腸病毒，經常造成學校幼兒園停班停課，5 歲以下幼童更是腸病毒感染併發重症的高危險族群，也是死亡率較高的年齡層。尤其是引起腸病毒重症最常見的腸病毒 71 型，是造成嬰幼兒手足口病的病原之一，它會侵犯嬰幼兒的神經系統，造成腦幹腦炎，導致非心因性的肺水腫和急性肢體無力，前者可能造成患者死亡，後者則可能導致永久性的癱瘓。
臺大醫院研究團隊自 2014 年起即加入「腸病毒 71 型疫苗 EV71vac」的2期臨床試驗，由台大兒童醫院院長黃立民擔任試驗總主持人，發展能協助嬰幼兒對抗腸病毒重症的有效疫苗，在臺大臨床試驗中心的協助下，已經完成此疫苗的重要跨國合作研究。而此次突破性的研究成果，為台灣和越南（巴斯德研究所）共同執行第 3 期疫苗臨床試驗，使用腸病毒 71 型疫苗 EV71vac 來預防腸病毒 71 型感染的相關疾病。
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研究證實首支根據台灣病毒株、由台灣設計並做完 3 期臨床試驗的疫苗「腸病毒 71 型疫苗 EV71vac」，在給 2 個月大至 6 歲以下幼兒接種後，連輕症都可預防，保護力高達 96.8%。此研究同時獲得頂尖期刊《刺胳針》（The Lancet）審查後刊登，認為對世界防疫做出極大貢獻。
黃立民表示，這支疫苗是針對重症率最高的腸病毒 71 型，根據台灣本土病毒株設計的蛋白質疫苗，預計最快今年底可拿到食藥署的許可證，剛開始會先採自費施打，未來目標是納入現行兒童疫苗接種計畫，甚至做出多合一疫苗。期待未來此國產腸病毒 EV71vac 能廣泛使用於國內嬰幼兒身上，就算無法完全根除腸病毒傳播，也能讓幼兒免於重症威脅，終止每年春夏期間腸病毒的疾病威脅及對家有幼童家庭的困擾。
文／賴以玲、圖／蘇鈺婷
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